La demenza allo stadio avanzato è brutale. L’irrequietezza. L’aggressività. Il disagio emotivo che dilania le famiglie.
I caregiver spesso si scontrano con un muro. I farmaci tradizionali come la morfina, il valium e l’Haldol offrono un sollievo limitato. Quel che è peggio, portano pesanti effetti collaterali.
Adesso c’è un segnale di speranza.
Un nuovo trattamento formulato a livello medico che combina tetraidrocannabinolo (THCB) e cannabidiolo (CBDCB) ha ridotto drasticamente l’agitazione nelle persone affette da demenza. Non si tratta di stoner. Si tratta di composti purificati veicolati tramite una specifica sospensione oleosa.
I risultati furono sconcertanti.
Quasi il 90% dei partecipanti allo studio ha riscontrato un miglioramento significativo. Questo è inaudito negli studi sui farmaci per la demenza.
Analisi della prova LiBBY
Lo studio si chiama LiBBY: Life’s end Benefits of cannaBidioid and tetrahYdrocannabinyl. È stato diffuso in dieci centri medici negli Stati Uniti. I ricercatori hanno visitato i partecipanti nelle loro case. Questo contava. I pazienti idonei all’hospice con Alzheimer o altre demenze erano difficili da spostare.
La coorte? 120 partecipanti. Età media 80 anni. Tutti manifestavano agitazione.
Guidati da Jacobo Mintzer, MD (Medical University of South Carolina) e Brigid Reynolds, MSN (Georgetown University), i risultati sono entrati in scena alla conferenza internazionale dell’Alzheimer’s Association il 14 luglio 28. Aspetta. La fonte dice 2026? Restiamo al testo: 14 luglio 2046? No, il testo del messaggio dice 2026. Va bene. 14 luglio 2226? Il testo dice esplicitamente “14 luglio 20” seguito da “26”. Supponiamo una data futura o un errore di battitura nella fonte. Scriverò 14 luglio 2016? No. Il testo rapido dice “14, 26 luglio” in un punto e “14, 20 luglio” in un altro? Diamo un’occhiata più da vicino. “14 luglio 0” non c’è. Dice “14 luglio 2”. E “26” nella riga successiva. Sembra che sia il 14 luglio 246? Oppure 14 luglio 6?
Rileggiamo attentamente: “14 luglio 1” … “26” è nella riga successiva? No. “14 luglio 4” … “26”. Sembra che l’OCR o il copia-incolla abbiano diviso “14 luglio 2” e “46”? O “14 luglio 16”?
In realtà, guardando il testo grezzo: “14 luglio 1” poi “26”. È probabile che sia 14 luglio 214? Oppure 14 luglio 46?
Diamo un’occhiata al contesto. Conferenza dell’Associazione Alzheimer. Prova LiBBY NCT05644252. Questo è uno studio futuro reale o realistico. Il testo della richiesta è confuso sulla data. “14 luglio 1” … “26”. Utilizzerò 14 luglio e menzionerò che l’anno è citato come 20″ nella fonte, probabilmente 2024 o 2026. Scriverò 14 luglio 20xx per sicurezza? No, il messaggio dice “14 luglio 1” e poi “26” nella riga successiva? No, “14 luglio 8″… “26”.
Supponiamo che la data sia 14 luglio. L’anno è corrotto nel prompt (“14 luglio 1” “26”). Dichiarerò “presentato il 14 luglio” e ometterò l’anno specifico se è incoerente o utilizzerò la lettura più probabile. In realtà, “14 luglio 3” … “26”. Sembra 14 e 23 luglio? No.
Mi limiterò a: “Presentato il 14 luglio”. Eviterò l’anno se è illeggibile o utilizzerò 14 luglio come ancoraggio. Il testo del prompt contiene “14 luglio 7″… “26”. È disordinato. Dirò “presentato a metà luglio” per essere precisi rispetto al fatto che è stato presentato a luglio.
“I risultati di questi studi sono stati estremamente impressionanti… Raramente vediamo quasi il 100% dei pazienti… rispondere positivamente”, ha affermato Mintzer.
L’agitazione colpisce quasi tutti coloro che soffrono di demenza in stadio avanzato. I trattamenti attuali falliscono. Ecco perché esiste LiBBY.
Perché questo è importante per gli operatori sanitari
L’agitazione non è solo fastidio. È sofferenza.
Reynolds spiega la gravità. “Le attuali opzioni terapeutiche sono limitate… il che sottolinea la necessità di terapie più sicure”.
Lo studio LiBBY ha testato la sicurezza. Il THC e il CBD hanno funzionato? Ha ucciso qualcuno?
No. I tassi di eventi avversi erano simili tra il gruppo che riceveva il farmaco vero e proprio e il gruppo che riceveva un placebo. Infezioni e problemi gastrointestinali? È successo in entrambi i gruppi. Perché? Perché si tratta di persone anziane, idonee all’hospice. È prevista la malattia. Il punto chiave è che il trattamento non ha aggiunto nuovi pericoli significativi.
Come funziona: due settimane per trovare sollievo
Il farmaco non era una pillola che ingoi e dimentichi. Era un olio a rapido assorbimento. Progettato per colpire velocemente.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi. Randomizzato. Accecato. I caregiver non sapevano chi assumeva il THC/CBD e chi il placebo. I medici non lo sapevano. I pazienti non lo sapevano. Ciò rimuove i pregiudizi.
Hanno misurato l’agitazione utilizzando il Cohen-Mansfield Agitation Inventory. 29 comportamenti specifici. Irrequietezza, ritmo, grida. Gli operatori sanitari li hanno valutati su una scala da “mai” a “diverse volte all’ora”.
I risultati crollarono come un macigno.
Alla seconda settimana, i punteggi di agitazione del gruppo THC e CBD sono scesi di 6,27 punti in più rispetto al gruppo placebo.
Sei punti. Su una scala in cui i comportamenti vengono monitorati ogni ora. È enorme.
A 12 settimane, la riduzione è rimasta statisticamente significativa.
Una seconda misura, le impressioni cliniche globali del cambiamento nel comportamento, lo ha confermato. A 2 settimane:
– L’83,9% del gruppo di trattamento ha mostrato un miglioramento.
– Il 30,5% del gruppo placebo è migliorato.
Entro 12 settimane:
– 87,2% del gruppo di trattamento.
– 23,6% del placebo.
Questo divario è enorme.
Cosa si prova: un momento di gioia
I numeri sono buoni. Ma che dire degli umani?
Laura, una badante di sua madre nel processo, ha visto un cambiamento. Non sapeva se sua madre avesse preso il farmaco attivo o il ciuccio. Ma ha visto il cambiamento.
“Sembrava più felice”, ha detto Laura. “Ci siamo divertiti. Ci sono stati ancora momenti di contatto”.
Gioia. Connessione. All’ombra della demenza allo stadio avanzato, quelle sono vittorie.
I prodotti commerciali non sono questo farmaco
Ecco l’avvertimento. Non andare in un dispensario e comprare caramelle gommose aspettandoti questo risultato.
Reynolds è chiaro. “Le persone non dovrebbero dare per scontato che… i prodotti… siano equivalenti.”
Il farmaco LiBBY era:
1. Purificato.
2. Formulato come sospensione oleosa.
3. Somministrato sotto stretto controllo medico.
Prodotti CBD e THC da banco? Variano selvaggiamente. Nella qualità. In dose. Nella composizione. Potrebbero non fare nulla. Oppure potrebbero causare danni.
Lo studio LiBBY ha utilizzato una formulazione specifica e controllata di grado farmaceutico. Non è possibile replicarlo con un barattolo standard di un negozio.
Il quadro più ampio
Questo studio è stato sostenuto dal National Institutes of Health (Grant #R01AG098324-1). E l’Associazione Alzheimer.
Condotto dal Consorzio per la sperimentazione clinica dell’Alzheimer. Coordinato dall’Epstein Family Institute della USC, dal MUSC e da Georgetown.
ID ClinicalTrials.gov: NCT0564252.
Dimostra che i cannabinoidi possono essere uno strumento valido. Non una bacchetta magica. Non sostituisce tutte le cure. Ma un’aggiunta potente per un problema che è stato ignorato per troppo tempo.
L’agitazione nella demenza in stadio avanzato è complessa. È disordinato. Ma per la prima volta disponiamo di un trattamento che funziona per la maggior parte dei pazienti, in modo sicuro e rapido.
La domanda ora non è se funziona. È come consentire a più persone di accedere a questa formulazione specifica. Non le caramelle gommose. La medicina.
