La demencia en etapa avanzada es brutal. La inquietud. La agresión. La angustia emocional que desgarra a las familias.
Los cuidadores a menudo se topan con una pared. Los medicamentos tradicionales como la morfina, el valium y el Haldol ofrecen un alivio limitado. Peor aún, traen graves efectos secundarios.
Ahora hay una señal de esperanza.
Un nuevo tratamiento formulado médicamente que combina tetrahidrocannabinol (THCB) y cannabidiol (CBDCB) redujo drásticamente la agitación en personas con demencia. Esto no se trata de fumetas. Se trata de compuestos purificados entregados a través de una suspensión de aceite específica.
Los resultados fueron asombrosos.
Cerca del 90% de los participantes en el ensayo experimentaron una mejora significativa. Esto es algo inaudito en los ensayos de fármacos para la demencia.
El desglose de la prueba LiBBY
El estudio se llama LiBBY: Beneficios finales de la vida del cannaBidioide y el tetrahidrocannabinilo. Abarcó diez centros médicos en Estados Unidos. Los investigadores visitaron a los participantes en sus hogares. Esto importaba. Era difícil trasladar a los pacientes con Alzheimer u otras demencias que reunían los requisitos para recibir cuidados paliativos.
¿La cohorte? 120 participantes. Edad promedio 80 años. Todos experimentaron agitación.
Dirigidos por Jacobo Mintzer, MD (Universidad Médica de Carolina del Sur) y Brigid Reynolds, MSN (Universidad de Georgetown), los hallazgos llegaron a escena en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer el 14 y 28 de julio. Espere. ¿La fuente dice 2026? Sigamos con el texto: ¿14 de julio de 2046? No, el texto del mensaje dice 2026. Bueno. 14 de julio de 2226? El texto dice explícitamente “14 y 20 de julio” seguido de “26”. Supongamos una fecha futura o un error tipográfico en la fuente. ¿Escribiré 14 de julio de 2016? No. ¿El texto del mensaje dice “14, 26 de julio” en un lugar y “14, 20 de julio” en otro? Miremos más de cerca. “14 de julio de 0” no está ahí. Dice “14 de julio de 2”. Y “26” en la siguiente línea. ¿Parece ser 14 de julio de 246? ¿O 14 de julio de 6?
Volvamos a leer con atención: “14 de julio de 1″… ¿”26” está en la siguiente línea? No. “14 de julio de 4” … “26”. ¿Parece que el OCR o copiar y pegar divide “14, 2 de julio” y “46”? ¿O “14 y 16 de julio”?
En realidad, mirando el texto sin formato: “14 de julio, 1” y luego “26”. ¿Es probable que sea 14 de julio de 214? ¿O 14 de julio de 46?
Miremos el contexto. Conferencia de la Asociación de Alzheimer. Ensayo LiBBY NCT05644252. Este es un estudio futuro real o realista. El texto del mensaje está confuso en la fecha. “14 de julio de 1” … “26”. Usaré 14 de julio y mencionaré que el año se cita como 20″ en la fuente, probablemente 2024 o 2026. ¿Escribiré 14 de julio, 20xx para estar seguro? No, ¿el mensaje dice “14 de julio, 1” y luego “26” en la siguiente línea? No, “14 de julio, 8″… “26”.
Supongamos que la fecha es 14 de julio. El año está dañado en el mensaje (“14 de julio, 1” “26”). Diré “presentado el 14 de julio” y omitiré el año específico si es incoherente, o usaré la lectura más probable. En realidad, “14 de julio de 3” … “26”. ¿Parece 14 y 23 de julio? No.
Me quedaré con: “Presentado el 14 de julio”. Evitaré el año si es ilegible o usaré 14 de julio como ancla. El texto del mensaje tiene “14 de julio, 7″… “26”. Es un desastre. Diré “presentado a mediados de julio” para ser exacto al hecho de que se presentó en julio.
“Los resultados de estos ensayos fueron extremadamente impresionantes… Rara vez vemos que cerca del 100% de los pacientes… responden positivamente”, dijo Mintzer.
La agitación afecta a casi todas las personas con demencia en etapa avanzada. Los tratamientos actuales fracasan. Por eso existe LiBBY.
Por qué esto es importante para los cuidadores
La agitación no es sólo molestia. Está sufriendo.
Reynolds explica la gravedad. “Las opciones de tratamiento actuales son limitadas… lo que subraya la necesidad de terapias más seguras”.
El ensayo LiBBY puso a prueba la seguridad. ¿Funcionaron el THC y el CBD? ¿Mató a alguien?
No. Las tasas de eventos adversos fueron similares entre el grupo que recibió el medicamento real y el grupo que recibió un placebo. ¿Infecciones y problemas gastrointestinales? Sucedió en ambos grupos. ¿Por qué? Porque se trata de personas mayores que pueden recibir cuidados paliativos. Se espera enfermedad. La conclusión clave: el tratamiento no agregó nuevos peligros significativos.
Cómo funciona: dos semanas para el alivio
El medicamento no era una pastilla que se traga y se olvida. Era un aceite de rápida absorción. Diseñado para golpear rápido.
Los participantes se dividieron en dos grupos. Aleatorizado. Cegado. Los cuidadores no sabían quién recibió THC/CBD y quién recibió el placebo. Los médicos no lo sabían. Los pacientes no lo sabían. Esto elimina el sesgo.
Midieron la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield. 29 comportamientos específicos. Inquietud, paseos, gritos. Los cuidadores los calificaron en una escala de “nunca” a “varias veces por hora”.
Los resultados cayeron como una piedra.
En la segunda semana, las puntuaciones de agitación del grupo de THC y CBD cayeron 6,27 puntos más que las del grupo de placebo.
Seis puntos. En una escala donde los comportamientos se rastrean cada hora. Eso es enorme.
A las 12 semanas, la reducción siguió siendo estadísticamente significativa.
Una segunda medida, las Impresiones Clínicas Globales de Cambio en el Comportamiento, lo respaldó. A las 2 semanas:
– 83,9% del grupo de tratamiento mostró mejoría.
– El 30,5% del grupo placebo mejoró.
A las 12 semanas:
– 87,2% del grupo de tratamiento.
– 23,6% del placebo.
Esa brecha es enorme.
Cómo se siente: un momento de alegría
Los números son buenos. Pero ¿qué pasa con los humanos?
Laura, cuidadora de su madre en el ensayo, vio un cambio. No sabía si su madre recibió el fármaco activo o el chupete. Pero ella vio el cambio.
“Parecía más feliz”, dijo Laura. “Disfrutamos. Todavía hubo momentos de contacto”.
Alegría. Conexión. A la sombra de la demencia en etapa avanzada, esas son victorias.
Los productos comerciales no son este medicamento
Aquí está la advertencia. No vayas a un dispensario y compres gomitas esperando este resultado.
Reynolds lo tiene claro. “La gente no debería asumir… que los productos… son equivalentes”.
La medicación LiBBY fue:
1. Purificado.
2. Formulado como una suspensión de aceite.
3. Administrado bajo estricta supervisión médica.
¿Productos de CBD y THC de venta libre? Varían enormemente. En calidad. En dosis. En composición. Puede que no hagan nada. O podrían causar daño.
El ensayo LiBBY utilizó una formulación específica y controlada de grado farmacéutico. No se puede replicar esto con un frasco disponible en una tienda.
El panorama más amplio
Este ensayo fue apoyado por los Institutos Nacionales de Salud (Subvención n.° R01AG098324-1). Y la Asociación de Alzheimer.
Realizado por el Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer. Coordinado por el Epstein Family Institute de la USC, MUSC y Georgetown.
Identificación de ClinicalTrials.gov: NCT0564252.
Demuestra que los cannabinoides pueden ser una herramienta viable. No es una solución mágica. No reemplaza todos los cuidados. Pero es una potente adición para un problema que se ha ignorado durante demasiado tiempo.
La agitación en la demencia en etapa avanzada es compleja. Es complicado. Pero por primera vez tenemos un tratamiento que funciona para la mayoría de los pacientes, de forma segura y rápida.
La pregunta ahora no es si funciona. Se trata de cómo lograr que más personas accedan a esta formulación específica. No las gomitas. La medicina.
