Пізня стадія деменції це суворе випробування. Занепокоєння, агресія, емоційні страждання, що розривають сім’ї на частини.
Уходільчики часто пропускають у глухому куті. Традиційні препарати, такі як морфін, валіум та галоперидол (Haldol), дають лише обмежене полегшення. Найгірше, вони супроводжуються важкими побічними ефектами.
Тепер з’являється сигнал надії.
Новий медичний препарат, що поєднує тетрагідроканнабінол (ТГК) та каннабідіол (КБД), значно знизив рівень збудження у людей з деменцією. Не йдеться про куріння трав. Це очищені сполуки, що доставляють за допомогою спеціального масляного суспензійного розчину.
Результати вражали.
Майже 90% учасників trials показали значне покращення. У випробуваннях ліків від деменції про таке навіть не мріють.
Розбір дослідження LiBBY
Дослідження називається LiBBY: “Benefits of cannaBidioid and tetrahYdrocannabinyl at Life’s end” (Переваги каннабідіоїда і тетрагідроканнабінолу в кінці життя). Воно проводилося у десяти медичних центрах США. Дослідники відвідували учасників будинку. Це мало вирішальне значення. Пацієнти, які мають право на паліативну допомогу, із хворобою Альцгеймера або іншими формами деменції, погано піддаються перевезенню.
Когорта становила 120 учасників. Середній вік – 80 років. Усі вони страждали від збудження.
Керівники дослідження – доктор Якобо Мінцтер (Медичний університет Південної Кароліни) та Бригід Рейнольдс (університет Джорджа Вашингтона) – представили результати на конференції Alzheimer’s Association International Conference 14 липня. (У джерелі дата вказана нечітко, ймовірно, 2024 або 2026).
«Ці результати випробувань були дуже вражаючими… Дуже рідко ми бачимо, щоб майже 100% пацієнтів… реагували позитивно», — сказав Мінцтер.
Порушення торкається багатьох пацієнтів з деменцією на пізніх стадіях. Поточні методи лікування часто виявляються неефективними. Саме тому було розпочато дослідження LiBBY.
Чому це важливо для уходільчиків
Порушення – це не просто роздратування. Це страждання.
Рейнольдс пояснює весь тягар ситуації: «Існуючі варіанти лікування обмежені… що підкреслює необхідність безпечніших терапевтичних методів».
Дослідження LiBBY також перевіряло безпеку. Чи діяли ТГК та КБД? Чи не привели вони до смерті?
Ні. Частота небажаних явищ була схожою в групі, яка отримувала активний препарат, і в групі, яка отримувала плацебо. Інфекції та проблеми зі шлунково-кишковим трактом? Виникали в обох групах. Чому? Тому що це люди похилого віку, які мають право на паліативну допомогу. Хвороби у віці очікувані. Ключовий висновок: лікування не додавало значних нових ризиків.
Механізм дії: полегшення за два тижні
Препарат був не пігулкою, яку можна проковтнути та забути. Це був масляний розчин, що швидко всмоктується, розроблений для швидкої дії.
Учасники були поділені на дві групи. Рандомізовані. Осліплені. Уходільчики не знали, хто отримав ТГК/КБД, а хто плацебо. Лікарі не знали. Пацієнти не знали. Це усуває упередженість.
Рівень збудження вимірювався за допомогою Агрегатного інвентарю збудження Коена-Менсфілда. 29 конкретних поведінкових патернів: занепокоєння, ходіння колами, дзвінки. Уходільчики оцінювали їх за шкалою від «ніколи» до «кілька разів на годину».
Результати впали, як камінь.
До кінця другого тижня показники порушення у групі ТГК та КБД знизилися на 6,27 бала більше, ніж у групі плацебо.
Шість балів. На шкалі, де поведінка відстежується щогодини. Це величезний стрибок.
На 12-му тижні зниження залишалося статистично значущим.
Другий показник, Клінічна глобальна оцінка змін у поведінці, підтвердив це. Через 2 тижні:
– 83,9% групи лікування показали покращення.
– 30,5% групи плацебо показали покращення.
До 12-го тижня:
– 87,2% групи лікування.
– 23,6% групи плацебо.
Ця різниця колосальна.
Що це відчувається на практиці: момент радості
Цифри – це добре. Але як щодо людей?
Лора, уходительница своєї матері, яка брала участь у дослідженні, помітила зміну. Вона не знала, чи отримала її мати активний препарат чи пустушку. Але вона побачила зміну.
“Здається, вона стала щасливішою”, – сказала Лора. «Ми раділи. З’являлися моменти контакту.
Радість. Зв’язок. У тіні пізньої стадії деменції це справжні перемоги.
Комерційні продукти – це не цей препарат
Ось попередження. Не йдіть до диспенсарію і не купуйте гелеві цукерки в очікуванні такого ж ефекту.
Рейнольдс чітко дала зрозуміти: “Люди не повинні припускати… що продукти… еквівалентні”.
Медикамент LiBBY був:
1. Очищений.
2. Сформульований як олійна суспензія.
3. Адмініструвався під суворим медичним наглядом.
Каннабіноїди та ТГК, доступні без рецепта? Вони радикально різняться. За якістю. За дозуванням. За складом. Вони можуть не дати жодного ефекту. Або навіть завдати шкоди.
У дослідженні LiBBY використовувалася специфічна, контрольована фармацевтична формуляція. Ви не можете відтворити цей результат, використовуючи звичайну банку з магазину.
Загальний контекст
Це дослідження було підтримане Національними інститутами охорони здоров’я (грант №R01AG098324-1) та Фондом досліджень хвороби Альцгеймера.
Проведено Консорціум клінічних випробувань при хворобі Альцгеймера. Координовано Інститутом сім’ї Епштейна при USC, Медичним університетом Південної Кароліни (MUSC) та Джорджтаунським університетом.
Ідентифікатор ClinicalTrials.gov: NCT0564252.
Воно доводить, що каннабіноїди можуть бути життєздатним інструментом. Чи не чарівною кулею. Не заміною всього догляду. Але потужним доповненням для проблеми, яку занадто довго нехтували.
Порушення при пізній стадії деменції складно. Воно заплутане. Але вперше у нас є лікування, яке безпечно та швидко допомагає більшості пацієнтів.
Питання тепер не в тому, чи це працює. Питання в тому, як надати більшій кількості людей доступ саме до цього формулювання. Не до гелевих цукерок. А до ліків.
