Niedawne dochodzenie ujawniło, że ByHeart, firma produkująca preparaty dla niemowląt powiązana z epidemią zatrucia jadem kiełbasianym, która dotknęła kilka niemowląt, udokumentowała naruszenia bezpieczeństwa w swoich zakładach produkcyjnych przed incydentem skażenia. Dane podają w wątpliwość kontrolę jakości i nadzór firmy, choć urzędnicy podkreślają, że nie zgłoszono żadnych zgonów.
Powtarzające się problemy z bezpieczeństwem
Federalne inspekcje przeprowadzone w 2022 roku w fabryce ByHeart w Reading w Pensylwanii wykazały poważne problemy. W szczególności firma odkryła Cronobacter sakazakii – bakterię śmiertelną dla niemowląt – w obszarze produkcyjnym. Kiedy kilka tygodni później w gotowym produkcie pojawiły się te same bakterie, ByHeart obwinił laboratorium badawcze, zamiast zająć się potencjalnymi źródłami skażenia.
Kontrole kontrolne, które miały miejsce kilka miesięcy później, wykazały pleśń w zbiorniku czystej wody, ponad 2700 martwych owadów w obszarach produkcji żywności oraz utrzymujące się nieszczelności dachu. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) sklasyfikowała te ustalenia jako budzące najwyższe obawy.
Dochodzenie w toku
FDA bada obecnie zakłady ByHeart w Allerton w stanie Iowa i Portland w stanie Oregon, czyli zakłady, w których wyprodukowano wycofaną formułę. Badacze próbują ustalić, czy istnieje bezpośredni związek między tymi firmami a 15 niemowlętami, które były leczone z powodu zatrucia jadem kiełbasianym po spożyciu produktów ByHeart.
Odpowiedź firmy
Prezydent ByHeart Mia Fant wydała oświadczenie, w którym wyraziła współczucie dla dotkniętych rodzin i zobowiązała się do pełnej współpracy z FDA. Do czasu zakończenia dochodzenia firma pracuje nad przyspieszeniem wycofania produktu.
Szersze implikacje
Przypadek ten podkreśla kluczowe znaczenie rygorystycznych protokołów bezpieczeństwa przy produkcji preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Obecność Cronobacter i innych zanieczyszczeń stwarza poważne ryzyko dla bezbronnych niemowląt, dlatego firmy powinny priorytetowo traktować środki zapobiegawcze, a nie reagować na pojawiające się problemy. Trwające dochodzenie FDA ustali, czy poprzednie naruszenia ByHeart przyczyniły się do niedawnej epidemii i czy konieczne są ulepszenia systemowe, aby zapobiec przyszłym incydentom.
Incydent ten uwydatnia potrzebę silnego nadzoru i przejrzystego zgłaszania problemów związanych z bezpieczeństwem w przemyśle spożywczym, szczególnie w przypadku produktów przeznaczonych dla niemowląt.
