Investigaciones recientes revelan que ByHeart, la empresa de fórmulas infantiles vinculada a un brote de botulismo que afectó a varios bebés, había documentado violaciones de seguridad en sus instalaciones de fabricación antes del incidente de contaminación. Estos hallazgos plantean preguntas críticas sobre el control de calidad y la supervisión de la empresa, incluso cuando los funcionarios enfatizan que no se han reportado muertes.
Preocupaciones de seguridad recurrentes
Las inspecciones federales realizadas en 2022 en la planta de ByHeart en Reading, Pensilvania, revelaron problemas importantes. En particular, la empresa detectó Cronobacter sakazakii – una bacteria letal para los bebés – en el área de procesamiento. Cuando la misma bacteria apareció en un producto terminado semanas después, ByHeart culpó al laboratorio de pruebas, en lugar de abordar las posibles fuentes de contaminación.
Meses más tarde, inspecciones adicionales descubrieron moho en un tanque de agua limpia, más de 2.700 insectos muertos en áreas de producción de alimentos y goteras persistentes en el techo. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) clasificó estos hallazgos como el nivel más alto de preocupación.
Investigación actual
La FDA ahora está investigando las instalaciones de ByHeart en Allerton, Iowa y Portland, Oregon, las plantas que produjeron la fórmula retirada del mercado. Los investigadores están intentando determinar si existe un vínculo directo entre estas instalaciones y los 15 bebés tratados por toxicidad por botulismo después de consumir productos ByHeart.
Respuesta de la empresa
La presidenta de ByHeart, Mia Funt, emitió un comunicado expresando su solidaridad con las familias afectadas y prometiendo plena cooperación con la FDA. La compañía está trabajando para acelerar el retiro mientras continúa la investigación.
Implicaciones más amplias
Este caso resalta la importancia crítica de estrictos protocolos de seguridad en la producción de fórmulas infantiles. La presencia de Cronobacter y otros contaminantes plantea un riesgo grave para los bebés vulnerables, y las empresas deben priorizar las medidas preventivas sobre las respuestas reactivas. La investigación en curso de la FDA determinará si las violaciones anteriores de ByHeart contribuyeron al reciente brote y si se necesitan mejoras sistémicas para prevenir incidentes futuros.
El incidente subraya la necesidad de una supervisión sólida y una notificación transparente de los problemas de seguridad dentro de la industria alimentaria, particularmente cuando se trata de productos destinados a bebés.












































